تعلن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن المزيد من التحذيرات من مسكنات الألم

في أعقاب هجوم الوسائط المحيط بسمية الأسيتامينوفين بسبب الاستخدام المفرط للفيكودين والبركوسيت والتايلينول ، تسلط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) الآن الضوء على مسكنات الألم التي تحتوي على البروبوكسيفين (دارفون) والمواد الأفيونية.

تطلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية الآن من مصنعي المنتجات المحتوية على البروبوكسيفين تعزيز الملصق ، مع التركيز على احتمالية تناول جرعة زائدة من هذه الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، سيُطلب من مصنعي هذه الأدوية المسكنة للألم توفير دليل دوائي للمرضى ، يحتوي على معلومات تتعلق بأهمية استخدام الأدوية بشكل مناسب. بدأت هذه الاحتياطات بسبب الجرعات الزائدة المميتة المرتبطة باستخدام البروبوكسيفين.

إذا لم تقدم الشركات المصنعة للبروبوكسيفين الأدبيات المطلوبة ، أو إذا كانت إدارة الغذاء والدواء لا توافق على معلومات المريض التي تقترحها شركات الأدوية ، فإن إدارة الغذاء والدواء لديها الحق في إصدار أوامر تملي تغييرات الملصقات بحيث يكون هناك امتثال لنشر معلومات السلامة الجديدة .

في خضم كل هذه المتطلبات الجديدة بسبب المخاوف المحيطة بإساءة استخدام الأدوية المسكنة للألم ، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Onsolis ، وهو دواء من المرجح أن يستخدمه مرضى السرطان لإدارة الألم الاختراقي.

يسلم Onsolis الفنتانيل الأفيوني من خلال الغشاء المخاطي للفم عبر غشاء قابل للامتصاص يعلق نفسه بداخل الخد. نظرًا لأن الفنتانيل عقار محتمل للإساءة ، فقد تمت الموافقة على Onsolis مع خطة مصاحبة لإدارة مخاطر إساءة الاستخدام المحتملة. وهكذا تمت الموافقة على Onsolis لإدارة الألم الاختراقي في المرضى الذين يعانون من السرطان ، والذين يستخدمون حاليًا جرعات منتظمة من مسكنات الألم الأفيونية والذين يحتاجون – ويتحملون جرعات عالية من دواء أفيوني إضافي. ويطلق على هؤلاء ما يسمى بالمرضى الذين يتحملون المواد الأفيونية.

بالنسبة لأولئك المرضى الذين لا يتحملون المواد الأفيونية ، يمكن أن يؤدي استخدام Onsolis إلى جرعة زائدة وفشل في الجهاز التنفسي والوفاة. ومن ثم ، لن تكون Onsolis متاحة إلا من خلال برنامج توزيع شديد التقييد. تم تصميم هذا البرنامج بحيث لا يتمكن سوى الواصفون والمرضى والصيدليات المسجلة في البرنامج من وصف الأدوية وصرفها والحصول عليها. ستقوم الصيدليات المشاركة بإرسال المنتج مباشرة إلى منزل المريض.

سيكون من المثير للاهتمام معرفة ما إذا كان سيتم في يوم من الأيام تنظيم معظم ، إن لم يكن كل ، الأدوية التي من المحتمل إساءة استخدامها بشكل كبير. بالنظر إلى المخاوف التي تم الإعلان عنها بشكل جيد والتي أعربت عنها مؤخرًا إدارة الغذاء والدواء والوكالات والمجتمعات الأخرى بشأن تعاطي العديد من الأدوية المسكنة للألم ، فقد لا يكون ذلك اليوم بعيدًا جدًا في المستقبل.

اترك تعليقاً

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني.

AllEscort